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3 Hauptrisiken für die IoMT-Produktentwicklung

Erfahren Sie, warum bei der Entwicklung von IoMT-Produkten Fragen der Cybersicherheit, der Einhaltung von Vorschriften und der Lieferkette genau berücksichtigt werden müssen.

Veröffentlicht Von Jeffrey Yeager
3 Hauptrisiken für die IoMT-Produktentwicklung

Was früher unmöglich schien, ist jetzt für Gesundheitsdienstleister möglich.

Das Internet der medizinischen Dinge (Internet of Medical Things, IoMT) schafft ein ständig wachsendes Netzwerk von medizinischen Geräten und Anwendungen, die die Patientenversorgung verändern und die Belastung der Gesundheitssysteme erheblich verringern. Das IoMT umfasst intelligente Geräte, die Echtzeitdaten, Standortbestimmung und medizinische Überwachung liefern.

Aber wie jede Innovation birgt auch die IoMT Produktentwicklung und Innovation Risiken, die es zu beachten gilt.

In diesem Artikel erörtern wir den wachsenden und sich schnell entwickelnden IoMT-Markt und wie Hersteller bei der Priorisierung von IoMT-Innovationen drei kritische Risiken effektiv bewältigen können.  

Was sind einige der gängigsten IoMT-Produkte?

IoMT-Geräte wie Wearables, Überwachungssensoren sowie implantierbare und einnehmbare Geräte eröffnen eine Welt der Möglichkeiten zur Verbesserung des bidirektionalen Feedbacks entlang des Pflegekontinuums. Einige der gängigsten IoMT-Produkte sind auf Verbraucher ausgerichtete Fitness-Tracker und andere Wearables, die nicht von medizinischem Fachpersonal installiert werden.

Die Zahl der spezialisierten medizinischen Geräte steigt mit dem technologischen Fortschritt und den neuen Anwendungsmöglichkeiten. Der gemeinsame Nenner ist, dass diese Geräte einen zweiseitigen Informationsfluss zwischen Leistungserbringern und Patienten ermöglichen, der beide Seiten stärkt und Lücken in der Versorgung überbrückt.

Was hat den IoMT-Markt so schnell wachsen lassen?

In den letzten Jahren hatte das globale IoMT eine jährliche Wachstumsrate von 26,2%. Diese Zahl wird voraussichtlich in die Höhe schnellen, da der Markt von $30.79 Milliarden in 2021 auf $187.60 Milliarden in 2028 wächst.

Das schnelle Wachstum des IoMT-Marktes ist zwei wichtigen Faktoren zu verdanken: dem technologischen Fortschritt bei vernetzten Geräten und dem wachsenden Bedarf, die Kosten im Gesundheitswesen zu senken.

Die Digitalisierung und die Fortschritte bei den Hochgeschwindigkeits-Netzwerktechnologien kommen für die Medizinbranche genau zum richtigen Zeitpunkt. Die Verbraucher im Gesundheitswesen fordern mehr Erschwinglichkeit und Transparenz bei den Kosten der Versorgung. Gleichzeitig setzen sich sowohl Patienten als auch Leistungserbringer für Verbesserungen bei der Koordination der Versorgung in verschiedenen Bereichen ein, sei es zu Hause oder in der Klinik.

Darüber hinaus hat die Zunahme chronischer Erkrankungen in allen Bevölkerungsschichten den Druck noch erhöht. Die Zahl der Amerikaner im Alter von 65 und älter wird sich in den nächsten Jahrzehnten voraussichtlich verdoppeln, was eine riesige Gruppe potenzieller IoMT-Nutzer schafft.

Die COVID-19-Pandemie wirkte ebenfalls als wichtiger Katalysator für das IoMT-Wachstum. Die Zahl der vernetzten medizinischen Geräte steigt schon seit Jahren, aber die Pandemie hat die Einführung digitaler Gesundheitslösungen für Patienten und Anbieter beschleunigt. Zum Beispiel hat die Nutzung der Telemedizin im Frühjahr 2020 Fahrt aufgenommen. Der Verbrauch hat sich zwar im Laufe der Zeit stabilisiert, aber die Raten liegen immer noch deutlich über dem Niveau vor der Pandemie.

Die zunehmende Verbreitung der Telemedizin hat auch andere Innovationen im Bereich der digitalen Gesundheitsfürsorge vorangetrieben. Insgesamt verzeichnete der globale IoMT-Markt ein positives Wachstum von 71,3% in 2020 gegenüber dem durchschnittlichen Jahreswachstum in 2017-2019.

3 Herausforderungen der IoMT-Produktentwicklung 

Wie bei jeder wachsenden Technologie gibt es auch bei IoMT Risiken, die Interessenvertreter und Produktentwickler berücksichtigen müssen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte einen hohen ROI bieten. Aber noch wichtiger ist, dass sie der Patientensicherheit, der Einhaltung von Vorschriften und der schnellen Markteinführung Vorrang einräumen müssen.

1. Cybersecurity

Kein Technologiegespräch ist vollständig, ohne über Cybersicherheit zu sprechen. Dies ist besonders im Gesundheitswesen von Bedeutung, da dieser Bereich aufgrund der hochwertigen medizinischen Aufzeichnungen ein Hauptziel für Cyberkriminelle ist. 

Jedes vernetzte Gerät öffnet die Tür für einen potenziellen Cyberangriff. Mehr als die Hälfte aller vernetzten medizinischen Geräte weisen kritische Schwachstellen auf, die die Sicherheit und den Datenschutz von Patienten gefährden könnten. Und bei so vielen Geräten, die mit demselben Netzwerk verbunden sind, kann eine offene Tür Millionen anderer Geräte und Benutzer gefährden.

Der Schutz der Cybersicherheit muss eine der wichtigsten Eigenschaften eines vernetzten Geräts sein. Um Cybersecurity-Bedrohungen zu bekämpfen, muss die Sicherheit während der gesamten Entwicklungs-, Design- und Produktionsphase an erster Stelle stehen. IoMT-Entwickler müssen sich mit der technischen Seite des Cybersecurity-Schutzes befassen und überlegen, wie sie kommunizieren und Kunden unterstützen , damit ihre Geräte auf dem neuesten Stand und sicher bleiben.

2. Compliance

Das Gesundheitswesen ist stark reguliert. Regulierungen sind oft ein Ansporn für Innovationen, aber Innovationen können auch zu neuen öffentlichen Schutzmaßnahmen führen. Unternehmen, die IoMT-Produkte entwickeln, müssen diese Vorschriften genau beachten, damit ihre Anforderungen bei der Planung und Prioritätensetzung berücksichtigt werden. Dies gilt insbesondere für die länderübergreifende Entwicklung von IoMT-Produkten, da die Vorschriften in den einzelnen Regionen unterschiedlich sein können.

Ein wichtiger Bereich, dem wir ständig Aufmerksamkeit schenken, ist die Interoperabilität. Obwohl die FDA noch keine Standards für die Interoperabilität von Medizinprodukten vorschreibt, hat sie die Entwickler dazu ermutigt, die Möglichkeit des sicheren Austauschs von Informationen zwischen Geräten einzubeziehen, da dies für die Patientenversorgung und die Verringerung von Fehlern entscheidend sei. Es ist wahrscheinlich, dass die Interoperabilität eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung von IoMT-Produkten spielen wird, was erhebliche finanzielle Auswirkungen haben wird.

Regelmäßige Compliance-Tests während der gesamten IoMT-Planung, -Entwicklung und -Einführung können dazu beitragen, Compliance-Probleme abzuschwächen oder zu vermeiden. Tests sollten in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden und ein sehr sichtbares Element des Produktportfolio-Managementprozesses sein. Gleichzeitige Tests ermöglichen es den Entwicklern, die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und können auch potenzielle Risiken für die Beteiligten aufdecken.

Konformitätstests sind unerlässlich, um innovative IoMT-Produkte schnell und zuverlässig zu liefern, aber auch, um den Lebenszyklus dieser Produkte zu verlängern und so einen maximalen ROI zu erzielen.

3. Lieferkette

Die meisten Branchen waren nach der Pandemie von den Herausforderungen der Lieferkette betroffen, und die IoMT-Entwicklung bildet da keine Ausnahme. Der jüngste Engpass in der Mikrochip-Lieferkette hatte Auswirkungen auf alle IoT-Produkte. Obwohl medizinische Geräte derzeit 1% des weltweiten Chipangebots ausmachen, wird sich die Nachfrage voraussichtlich bis 2028 - und die Probleme in der Lieferkette werden nicht verschwinden.

Viele Hersteller und Regierungen haben darauf gedrängt, die Lieferkette für Halbleiterchips, die in der medizinischen Industrie verwendet werden, zu priorisieren, aber das ist nicht garantiert. IoMT-Produktentwickler müssen in der Lage sein, Szenarien zu erstellen, die ihnen helfen, die Auswirkungen möglicher Herausforderungen in der Lieferkette zu verstehen. Mit dieser Voraussicht können sie Notfallpläne erstellen, die ihnen helfen, die Auswirkungen von Engpässen abzumildern. 

Reduzieren Sie Risiken durch Produktportfolio-Management 

Die Entwicklung von IoMT-Produkten ist mit Risiken verbunden, aber ein klarer Überblick über Ihr Produktportfolio und all seine Abhängigkeiten kann Unternehmen dabei helfen, deren Auswirkungen zu minimieren. 

Ein Beispiel stammt von einem der weltweit führenden Medizintechnikunternehmen. 

Obwohl das Unternehmen unglaublichen Erfolg hatte, verwässerten die Komplexität der Produkte, der starke Wettbewerb und die strengen Vorschriften für medizinische Geräte die Konzentration auf strategische Initiativen. Den Teams fehlte es an Klarheit über die Ressourcenkapazität, und die erwarteten Renditen waren unklar. Diese Probleme führten dazu, dass es schwierig war, zu entscheiden, welche Produkte weiterverkauft werden sollten und welche nicht. Schließlich führten große Verzögerungen bei der strategischen Produkteinführung zu erheblichen Umsatzeinbußen. 

Nach der Zusammenarbeit mit Planview war das Unternehmen in der Lage, die Erfassung neuer Produktideen und Innovationen zu rationalisieren. Mit dieser zusätzlichen Fähigkeit konnte das multinationale Medizintechnikunternehmen Produkte auf der Grundlage integrierter Finanz- und Kapazitätsplanungsdaten einfach einstufen und priorisieren, was die Produktentwicklung und -lieferung beschleunigte und sicherer machte.

Seit der Einführung der neuen Software konnte das Unternehmen sein Produktportfolio strategisch erweitern. Die Zeit, die für die Genehmigung von Projekten benötigt wird, ist von einem Monat auf ein bis zwei Wochen gesunken - der erste Schritt zur Verkürzung der Markteinführungszeit für neue Produkte.

Minimieren Sie IoMT-Risiken und sichern Sie Ihren ROI mit einem besseren Produktportfolio-Management

Eine der besten Möglichkeiten, die Risiken der IoMT-Entwicklung zu minimieren und gleichzeitig den ROI zu steigern, ist ein klareres Produktportfolio-Management. Der einfache Zugriff auf hochgradig visuelle Produkt- und Marktinformationen in Echtzeit auf einer konsolidierten Plattform hilft Unternehmen sicherzustellen, dass sie in die richtigen Produkte investieren, die ihren strategischen Zielen entsprechen und die Rendite maximieren. 

Die zunehmende Digitalisierung des Gesundheitswesens in Verbindung mit der Umstellung auf eine wertorientierte Versorgung hat die Nachfrage nach medizinischen Geräten erhöht, die Funktionen nutzen, die in vielen alltäglichen Produkten zu finden sind. IoMT hat auch das Potenzial, das Gesundheitswesen zu revolutionieren, indem es Lücken in der Versorgung schließt, sie zugänglicher macht und die Kosten senkt.

Die Entwicklung von IoMT-Produkten ist jedoch mit drei großen Risiken verbunden:

  1. Cybersecurity
  2. Compliance
  3. Lieferkette

IoMT-Produktentwickler können diese Risiken mit einer Lösung überwinden, die den Nebel durchbricht, indem sie es einfacher macht, alle Faktoren zu identifizieren und zu verfolgen, die für die Optimierung des Produktportfolios entscheidend sind.

Der IoMT-Markt bietet dank der steigenden Nachfrage und neuer technologischer Innovationen noch unglaublich viel Raum für Wachstum. Unternehmen, die in das Produktportfolio-Management investieren, werden die Nase vorn haben. 

Learn how to overcome these risks and leverage disruptions like the growth in demand for IoMT products by adjusting your approach to product portfolio management in our whitepaper on the Top 3 Disruptions to Effective Product Development.

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Geschrieben von Jeffrey Yeager Content Strategist

Jeff Yeager ist Content Strategist für die Planview Produktportfolio-Management-Lösung. Er verfügt über mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung im Content Marketing bei verschiedenen Softwareunternehmen in unterschiedlichen Bereichen, vom Verlags- über das Gesundheitswesen bis hin zu KI. In ihm steckt ein wahrer Geschichtenerzähler mit einem Talent dafür, hochtechnische Themen in leicht konsumierbare Inhalte zu verpacken und er ist dankbar für die Chance, die Planview Plattform zu verbessern und die Vorteile des vernetzten Arbeitens zu vermitteln.