Im Bereich der klinischen Forschungsinstitute (CROs) vollzieht sich derzeit ein bedeutender Wandel. Der Umsatz des CRO-Marktes beläuft sich auf ca. $30 Mrd., der in erster Linie aus dem Kerngeschäft der Durchführung klinischer Studien erwirtschaftet wird, die für die Marktzulassung von Arzneimitteln durch Regulierungsbehörden wie die United States Food and Drug Administration (FDA) und die European Medicines Agency (EMA) erforderlich sind. Weitere Einnahmen werden durch Beratungsleistungen rund um die Markteinführung und Unterstützung in der medizinischen Kommunikation erzielt. In dieser zweiteiligen Blogserie geht es um die Herausforderungen, mit denen CROs konfrontiert sind, und darum, was sie tun können, um das Wachstum zu bewältigen.
In den letzten 15 Jahren verzeichneten die CROs eine Wachstumsrate von 10-15%, vor allem aufgrund der zunehmenden Auslagerung der klinischen Forschung von den großen Pharmaunternehmen und dem Aufkommen zahlreicher Biotech-Unternehmen, die neue Geschäftsfelder geschaffen haben. Nach Ansicht von Branchenanalysten wird dieser Trend voraussichtlich anhalten.
Auch wenn Wachstum unvermeidlich ist, müssen sich die CROs an dieses volatile Umfeld anpassen. Die neue Initiative für CROs besteht darin, strategische Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen einzugehen, um Ressourcen für das Outsourcing der klinischen Forschung wie Personal und Einrichtungen zu erhalten und gleichzeitig die Prozesse so weit wie möglich zusammenzuführen. Einige Beispiele für diese Partnerschaften sind Eli Lilly mit PAREXEL®, Sanofi mit Covance, Astellas mit INC Research® und Pfizer mit Icon und PAREXEL.
Zu den Herausforderungen des schnellen Wachstums kommen die Notwendigkeit einer globalen Präsenz, um internationale Kunden zu bedienen, und die Marktkonsolidierung durch Fusionen und Übernahmen hinzu. Infolgedessen haben viele CROs:
- unter dem Druck stehen, globale, kosteneffiziente Prozesse zu etablieren, die Unternehmensdaten aus dem operativen Geschäft auf konsistente Weise bereitstellen
- mit dem Wunsch zu kämpfen haben, Studien schnell und mit verlässlichen Ergebnissen innerhalb des strengen regulatorischen Rahmens zu liefern, jedoch durch fragmentierte, regionale oder teilweise bestehende Prozesse stark behindert werden
- Systeme, die nicht vollständig integriert sind, was zu doppelter Dateneingabe und Inkonsistenzen führt
In der neuen CRO-Welt werden klinische Daten, allgemeine Projektdaten, Finanzmanagementdaten und Planungsdaten effektiver integriert und leicht zugänglich gemacht. Im nächsten Blog werden wir erörtern, wie CROs ihre bestehenden globalen Datenherausforderungen in den Griff bekommen können, um ihre Ressourcen effektiv auf die richtigen Projekte auszurichten und gleichzeitig die finanzielle Transparenz zu verbessern, um bessere Geschäftsentscheidungen zu treffen.
Weitere Informationen zu diesem Thema finden Sie im Blog von Louise Allen mit dem Titel SRP - Changing the Game for Services Driven Organizations . Ich würde gerne von Ihnen hören. Wie wirken sich die Veränderungen in der klinischen Forschungsbranche auf Ihre Organisation aus? Teilen Sie es, indem Sie unten einen Kommentar hinterlassen.
