Ce qui paraissait impossible est désormais possible pour les prestataires de soins de santé.
Stimulé par l'accélération de la technologie, l'Internet des objets médicaux (IoMT) crée un réseau sans cesse croissant d'appareils médicaux et d'applications qui transforment les soins aux patients et réduisent considérablement la charge des systèmes de santé. L'IoMT comprend des dispositifs intelligents qui fournissent des données en temps réel, une localisation et un suivi médical.
Mais comme pour toute innovation, l'IoMT développement de produits et l'innovation comporte des risques qu'il faut prendre en compte.
Dans cet article, nous aborderons le marché de l'IoMT, en pleine croissance et en évolution rapide, et la manière dont les fabricants peuvent gérer efficacement trois risques critiques lors de la priorisation des innovations IoMT.
Quels sont les produits IoMT les plus courants ?
Les dispositifs IoMT tels que les wearables, les capteurs de surveillance et les dispositifs implantables et ingérables ouvrent un monde de possibilités pour améliorer la rétroaction bidirectionnelle dans le continuum des soins. Parmi les produits IoMT les plus courants figurent les trackers de fitness destinés aux consommateurs et autres wearables qui ne sont pas installés par un professionnel de la santé.
Les dispositifs spécialisés de qualité médicale se développent à mesure que la technologie progresse et que de nouvelles applications sont trouvées. Le fil conducteur est que ces dispositifs fonctionnent pour créer un flux d'informations bidirectionnel entre les prestataires de soins et les patients - responsabilisant les deux parties et comblant les lacunes dans les soins.
Pourquoi le marché de l'IoMT a-t-il connu une croissance aussi rapide ?
Au cours des dernières années, l'IoMT mondiale a connu un taux de croissance annuel de 26,2%. Ce chiffre devrait monter en flèche, car le marché passe de $30.79 milliards en 2021 à $187.60 milliards en 2028.
La croissance rapide du marché de l'IoMT est due à deux facteurs majeurs: l'avancement de la technologie des appareils connectés et le besoin croissant de réduire les coûts des soins de santé.
Les expériences numériques et les progrès des technologies de réseau à haut débit frappent l'industrie médicale au bon moment. Les consommateurs de soins de santé demandent une plus grande accessibilité financière et une plus grande transparence du coût des soins. Dans le même temps, les patients et les prestataires de soins plaident en faveur d'une amélioration de la coordination des soins dans divers environnements, que ce soit à domicile ou à la clinique.
En outre, l'augmentation des conditions et des maladies chroniques dans toutes les catégories démographiques a ajouté encore plus de pression. Le nombre d'Américains âgés de 65 ans et plus devrait doubler au cours des prochaines décennies, créant ainsi un groupe massif d'utilisateurs potentiels de l'IoMT.
La pandémie de COVID-19 a également joué un rôle de catalyseur majeur dans la croissance de l'IoMT. Les dispositifs médicaux connectés étaient en augmentation depuis des années, mais la pandémie a accéléré l'adoption de solutions de soins de santé numériques pour les patients et les prestataires. Par exemple, l'utilisation de la télésanté a décollé au printemps de 2020. Bien que l'utilisation se soit stabilisée au fil du temps, les taux sont toujours bien supérieurs aux niveaux pré-pandémiques.
La croissance de l'adoption de la télésanté a également réussi à alimenter d'autres innovations en matière de soins de santé numériques. Dans l'ensemble, le marché mondial de l'IoMT a connu une croissance positive de 71,3% en 2020 par rapport à la croissance moyenne d'une année sur l'autre en 2017-2019.
3 Défis du développement de produits IoMT
Comme pour toute technologie en pleine expansion, il existe des risques que les parties prenantes de l'IOMT et les développeurs de produits doivent prendre en compte pour s'assurer que leurs produits offrent un fort retour sur investissement. Mais plus important encore, ils doivent donner la priorité à la sécurité des patients, à la conformité réglementaire et à la rapidité de mise sur le marché.
1. Cybersécurité
Aucune conversation sur la technologie n'est complète sans parler de cybersécurité. C'est particulièrement pertinent dans le domaine des soins de santé, car ce secteur est une cible de choix pour les cybercriminels en raison des dossiers médicaux de grande valeur.
Chaque appareil connecté ouvre la porte à une cyber-attaque potentielle. Plus de la moitié de tous les dispositifs médicaux connectés contiennent des vulnérabilités critiques qui pourraient nuire à la sécurité et à la vie privée d'un patient. Et avec autant d'appareils connectés au même réseau, une seule porte ouverte peut mettre en danger des millions d'autres appareils et utilisateurs.
La protection de la cybersécurité doit être l'une des caractéristiques les plus critiques d'un appareil connecté. Pour lutter contre les menaces de cybersécurité, la sécurité doit être une priorité tout au long des phases de développement, de conception et de production. Les développeurs d'IoMT doivent tenir compte de l'aspect technique de la protection de la cybersécurité et de la manière de communiquer et d'aider les clients à maintenir leurs appareils à jour et sécurisés.
2. Conformité
Les soins de santé sont très réglementés. Les réglementations stimulent souvent les innovations ; toutefois, les innovations peuvent également susciter de nouvelles protections publiques. Les organisations qui développent des produits IoMT doivent prêter une attention particulière à ces réglementations, afin que leurs exigences soient prises en compte lors de la planification et de l'établissement des priorités. Cela est particulièrement vrai pour le développement de produits IoMT dans plusieurs pays, car les règles peuvent varier selon les régions.
L'interopérabilité est un domaine important qui fait l'objet d'une attention constante. Bien que la FDA ( ) n'ait pas encore exigé de normes d'interopérabilité des dispositifs médicaux (), elle a encouragé les développeurs à inclure la capacité d'échanger des informations en toute sécurité entre les dispositifs, affirmant que cela est essentiel pour les soins aux patients et la réduction des erreurs. Il est probable que l'interopérabilité jouera un rôle clé dans le développement des produits IoMT, avec des implications financières importantes.
Des tests de conformité réguliers tout au long de la planification, du développement et du post-lancement de l'IoMT peuvent contribuer à atténuer ou à éviter les problèmes de conformité. Les tests doivent être effectués à intervalles réguliers et constituer un élément très visuel du processus de gestion du portefeuille de produits. Les tests simultanés permettent aux développeurs de garantir la conformité et peuvent également faire apparaître les risques potentiels aux parties prenantes.
Les tests de conformité sont essentiels pour livrer des produits IoMT innovants avec rapidité et confiance, mais aussi pour prolonger le cycle de vie de ces produits afin de maximiser le retour sur investissement.
3. Chaîne d'approvisionnement
La plupart des industries ont été touchées par les défis de la chaîne d'approvisionnement après la pandémie, et le développement IoMT ne fait pas exception. La récente pénurie de la chaîne d'approvisionnement en micropuces a eu des répercussions sur tous les produits IoT. Bien que les dispositifs médicaux représentent actuellement 1% de l'offre mondiale de puces, la demande devrait doubler avant 2028 - et les problèmes de chaîne d'approvisionnement ne sont pas près de disparaître.
De nombreux fabricants et gouvernements ont fait pression pour que donne la priorité à la chaîne d'approvisionnement pour les puces à semi-conducteurs utilisées dans l'industrie médicale, mais ce n'est pas garanti. Les développeurs de produits IoMT doivent pouvoir créer des scénarios qui les aident à comprendre l'impact des défis potentiels de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à cette prévoyance, ils peuvent créer des plans d'urgence qui les aideront à atténuer les effets de toute pénurie.
Réduire les risques grâce à la gestion du portefeuille de produits
Les risques sont inhérents au développement de produits IoMT, mais le fait d'avoir une vue claire de votre portefeuille de produits et de toutes ses dépendances peut aider les entreprises à atténuer leur impact.
Un exemple vient de l'une des principales entreprises de technologie médicale au monde.
Bien que l'entreprise ait connu un succès incroyable, la complexité de ses produits, l'intensité de la concurrence et la lourdeur de la réglementation sur les dispositifs médicaux ont dilué son attention sur les initiatives stratégiques. Les équipes manquaient de clarté quant à la capacité des ressources, et les retours sur investissement attendus n'étaient pas clairs. Ces problèmes se sont combinés pour rendre difficile le fait de savoir quels sont les produits à conserver et ceux à éliminer. Finalement, des retards importants dans l'introduction de produits stratégiques ont entraîné une perte de revenus significative.
Après avoir établi un partenariat avec Planview, l'organisation a pu rationaliser la saisie des idées de nouveaux produits et des innovations. Grâce à cette capacité supplémentaire, la multinationale de technologie médicale pouvait alors facilement classer et prioriser les produits en fonction des données financières et de planification de la capacité intégrées, ajoutant à la fois vitesse et confiance au développement et à la livraison des produits.
Depuis le déploiement du nouveau logiciel, l'organisation a été en mesure d'élargir stratégiquement son portefeuille de produits. Le temps nécessaire à l'approbation des projets est passé d'un mois à une ou deux semaines - la première étape pour réduire le délai de commercialisation des nouveaux produits.
Minimiser les risques liés à l'IoMT et garantir le retour sur investissement grâce à une meilleure gestion du portefeuille de produits
L'un des meilleurs moyens de minimiser les risques liés au développement de l'IoMT tout en augmentant le retour sur investissement consiste à améliorer la clarté de la gestion du portefeuille de produits. Un accès simple à des informations très visuelles et en temps réel sur les produits et le marché dans une plateforme consolidée aide les entreprises à s'assurer qu'elles investissent dans les bons produits qui correspondent à leurs objectifs stratégiques et maximisent le rendement.
L'accélération des soins de santé numériques, combinée à l'évolution vers des soins basés sur la valeur, a poussé la demande de dispositifs médicaux qui tirent parti de fonctionnalités présentes dans de nombreux produits quotidiens. L'IoMT a également le pouvoir de révolutionner les soins de santé en comblant les lacunes du continuum de soins, en les rendant plus accessibles et en réduisant les coûts.
Cependant, le développement de produits IoMT est confronté à trois risques majeurs :
- Cybersecurity
- Conformité
- Chaîne d'approvisionnement
Les développeurs de produits IoMT peuvent surmonter ces risques grâce à une solution qui dissipe le brouillard en facilitant l'identification et le suivi de chaque facteur critique pour optimiser la valeur du portefeuille de produits.
Le marché de l'IoMT dispose encore d'un incroyable espace de croissance grâce à l'essor de la demande et aux nouvelles innovations technologiques. Les entreprises qui investissent dans la gestion du portefeuille de produits mèneront la charge.
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