There is a significant transformation underway in the clinical research organization (CRO) space. The CRO market revenue amounts to approximately $30 billion, which is primarily generated from its core business of conducting clinical trials required for drug market admission by regulatory authorities like the United States Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). Further revenue is generated by consulting services around market introduction and support in medical communications. This two-part blog series will discuss the challenges CROs are facing and what they can do to manage the growth.
Under de senaste 15 åren har CROs haft en tillväxttakt på 10-15%, främst på grund av ökad outsourcing av klinisk forskning från de stora läkemedelsföretagen och uppkomsten av många bioteknikföretag som skapar nya affärer. Enligt branschanalytiker förväntas denna trend fortsätta.
Även om tillväxten är oundviklig, måste CRO:s anpassa sig till denna instabila miljö. Det nya initiativet för CRO:s är att bilda strategiska partnerskap med stora läkemedelsföretag för att få tillgång till resurser för outsourcing av klinisk forskning, t.ex. personal och anläggningar, samtidigt som processerna slås samman så mycket som möjligt. Några exempel på dessa partnerskap är Eli Lilly med PAREXEL®, Sanofi med Covance, Astellas med INC Research® och Pfizer med Icon och PAREXEL.
Till utmaningarna med den snabba tillväxten kommer behovet av en global närvaro för att betjäna internationella kunder och marknadskonsolidering på grund av sammanslagningar och förvärv. Som ett resultat av detta har många CROs:
- Är pressade att etablera globala, kostnadseffektiva processer som tillhandahåller företagsdata för den operativa verksamheten på ett konsekvent sätt.
- kämpar med en önskan att leverera studier snabbt och med tillförlitliga resultat inom det strikta regelverket, men hindras allvarligt av fragmenterade, regionala eller delvis existerande processer
- Har system som inte är helt integrerade, vilket leder till dubbla datainmatningar och inkonsekvenser.
I den nya CRO-världen kommer kliniska data, allmänna projektdata, data om ekonomisk förvaltning och planeringsdata att integreras mer effektivt och göras lättillgängliga. I nästa blogg diskuteras hur CRO:s kan ta itu med sina befintliga globala datautmaningar för att effektivt anpassa resurserna till rätt projekt och samtidigt förbättra den finansiella insynen för att driva bättre affärsbeslut.
Mer information om detta ämne finns i Louise Allens blogg SRP - Changing the Game for Services Driven Organizations . Jag skulle vilja höra från dig. Hur påverkar förändringarna inom den kliniska forskningsbranschen din organisation? Dela med dig genom att lämna en kommentar nedan.
