Une transformation importante est en cours dans l'espace des organismes de recherche clinique (ORC). Les revenus du marché des ORC s'élèvent à environ 30 milliards de dollars, qui proviennent principalement de son activité principale, à savoir la réalisation des essais cliniques requis pour l'admission sur le marché des médicaments par les autorités réglementaires telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). D'autres revenus sont générés par des services de conseil autour de l'introduction sur le marché et du soutien dans les communications médicales. Cette série de blogs en deux parties abordera les défis auxquels les ORC sont confrontés et ce qu'ils peuvent faire pour gérer cette croissance.
Au cours des 15 dernières années, les ORC ont connu un taux de croissance de 10-15%, principalement en raison de l'externalisation accrue de la recherche clinique des grandes sociétés pharmaceutiques et de l'émergence de nombreuses sociétés de biotechnologie créant de nouvelles activités. Selon les analystes du secteur, cette tendance devrait se poursuivre.
Bien que la croissance soit inévitable, les ORC doivent relever le défi de s'adapter à cet environnement volatile. L'initiative émergente pour les ORC est de former des partenariats stratégiques avec les grandes sociétés pharmaceutiques afin d'obtenir des ressources d'externalisation de la recherche clinique comme le personnel et les installations tout en fusionnant les processus autant que possible. Quelques exemples de ces partenariats sont Eli Lilly avec PAREXEL®, Sanofi avec Covance, Astellas avec INC Research®, et Pfizer avec Icon et PAREXEL.
Aux défis de la croissance rapide s'ajoutent le besoin d'une empreinte mondiale pour servir les clients internationaux et la consolidation du marché due aux fusions et acquisitions. Par conséquent, de nombreux ORC :
- Sont pressés d'établir des processus globaux et rentables qui fournissent des données d'entreprise de l'activité opérationnelle de manière cohérente
- Lutter contre le désir de fournir des études rapidement et avec des résultats fiables dans un cadre réglementaire strict, mais être fortement gêné par des processus fragmentés, régionaux ou partiellement existants.
- Avoir des systèmes qui ne sont pas entièrement intégrés, ce qui entraîne une saisie de données en double et des incohérences.
Dans le nouveau monde des CRO, les données cliniques, les données générales du projet, les données de gestion financière et les données de planification seront intégrées plus efficacement et rendues facilement accessibles. Le prochain blog traitera de la manière dont les ORC peuvent relever les défis actuels liés aux données mondiales afin d'aligner efficacement les ressources sur les bons projets tout en améliorant la visibilité financière pour prendre de meilleures décisions commerciales.
Pour plus d'informations sur ce sujet, lisez le blog de Louise Allen intitulé SRP - Changing the Game for Services Driven Organizations . J'aimerais avoir de vos nouvelles. Comment les changements dans l'industrie de la recherche clinique affectent-ils votre organisation ? Partagez en laissant un commentaire ci-dessous.
